★薬事法★

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薬事法


化粧品や医薬部外品は、医薬品や医療機器と同様に、国民の保健衛生上、重要な消費生活用品で

あるため、薬事法により、品質、有効性、安全性の確保のために必要な規制が行われています。薬事

法では、化粧品とは、皮膚の健康を保ち、皮膚をすこやかに保ち、皮膚を美しく装うものです。化粧品

は、使用目的、使用方法、人体に対する作用の3つの要件から定められています。塗擦などに類する

方法で、使用されるものと限定されているので、かつらや、経口内服剤などは化粧品には該当しませ

ん。また、使用方法などが、化粧品と同じでも、作用が緩和であることが要件となっているので、作用

が緩和でないものは化粧品には該当しません。また、化粧品の定義からは、疾病の予防、診断や治

療、身体の構造機能に影響を及ぼすことなどを目的として、使用される医薬品及び医薬部外品は除か

れているため、医薬品や医薬部外品は化粧品ではありません。

薬事法では、許可を受けなければ、業として製造販売や製造してはならないと定め、無許可製造販売

と無許可製造を禁止しています。

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